اتاق تمیز (کلین روم) چیست؟

اتاق تمیز یا کلین روم یک محیط کنترل شده است که در آن تعداد و اندازه ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار به صورت دقیق تنظیم می‌شوند. اتاق تمیز بر اساس استانداردهای بین‌المللی به کلاس‌های مختلف تقسیم می‌شود که نشان‌دهنده سطح تمیزی و آلودگی آن است. برای حفظ شرایط اتاق تمیز، لازم است که هوای ورودی و خروجی از فیلترهای خاص عبور کند و کارکنان با لباس‌های مناسب و ماسک و دستکش محافظت شوند.

در این مقاله از شرکت آشناتک به بررسی کامل اتاق تمیز می پردازیم.

کابرد کلین روم چیست؟

این نوع اتاق‌ها برای انجام فعالیت‌هایی که نیاز به شرایط خاص و بدون آلودگی دارند، استفاده می‌شوند. برخی از صنایعی که از اتاق تمیز بهره می‌برند عبارتند از: صنعت الکترونیک، صنعت فضایی، صنعت داروسازی، صنعت پزشکی و صنعت بیوتکنولوژی.

این صنایع نیاز دارند که محصولات و تجهیزات خود را در محیطی بدون گرد و غبار، باکتری، ویروس و سایرعوامل آلوده کننده تولید، نگهداری و آزمایش کنند. اتاق تمیز با استفاده از سامانه‌های تهویه مطبوع، فیلترهای هوا، لباس‌های ویژه و روش‌های بهداشتی مناسب، سطح آلودگی هوا را کاهش می‌دهد و کیفیت محصولات را افزایش می‌دهد.

انواع اتاق تمیز

اتاق تمیز بر اساس جریان هوا و تعداد ذرات معلق در هوا به گروه‌های مختلف تقسیم می‌شود. از نظر جریان هوا، اتاق‌های تمیز به دو دسته لامینار (یک سویه) و غیر لامینار (غیر یک سویه) تقسیم می‌شوند.

در اتاق‌های لامینار، جریان هوا به صورت گرادیان دار و چیدمان منظم است و ذرات را به سمت خروج هدایت می‌کند. در اتاق‌های غیر لامینار، جریان هوا به صورت نامنظم و بدون چیدمان است و ذرات را به سمت فیلترهای هپا (HEPA) هدایت می‌کند.

انواع اتاق تمیز

اصول جریان هوا در کلین روم ها

یکی از عوامل مهم در ایجاد و حفظ یک اتاق تمیز، جریان هوا است. جریان هوا باعث می‌شود که ذرات معلق در هوا به خارج از اتاق منتقل شوند و جای خود را به هوای تصفیه شده بدهند. برای این منظور، باید سرعت، جهت و فشار جریان هوا را به گونه‌ای تنظیم کرد که حداقل توربولانس و حداکثر کارایی داشته باشد. بسته به نوع فعالیت و سطح خلوص مورد نظر، ممکن است از جریان هوای چگال، جریان هوای غیرچگال یا جریان هوای مخلوط استفاده شود.

برای مشاهده تجهیزات اتاق تمیز آشناتک کلیک کنید.

برای کاهش آلودگی در اتاق تمیز چه اقداماتی لازم است

برای کاهش آلودگی در اتاق تمیز، باید اقداماتی انجام دهید که جلوگیری از ورود، تولید و بقای ذرات مختلف در محیط را تضمین کند. برخی از این اقدامات عبارتند از:

  • استفاده از فیلتر هوای مناسب برای جداسازی ذرات معلق در هوا. فیلتر های HEPA و ULPA از موثرترین نوع فیلتر ها برای این منظور هستند.
  • استفاده از لباس، کفش، دستکش، ماسک و کلاه مناسب برای پوشش بدن و جلوگیری از ریزش مو، پوسته، چربی و تعریق به محیط.
  • استفاده از تجهیزات و مواد ویژه که کمترین قابلیت جذب آلودگی را داشته باشند و بتوانند ذرات را فیلتر کنند. مثلاً استفاده از کفپوش های چسبنده، دوش هوا، سده هوا، جعبه عبور و غیره.
  • خارج کردن زباله ها و تجهیزات یکبار مصرف به صورت منظم و با رعایت قوانین بهداشتی. جداسازی زباله های عفونی و غیر عفونی و دفع آن ها به شکل صحیح.

 

این اقدامات باعث می شوند که آلودگی در کلین روم به حداقل برسد و کاربردهای علمی، پزشکی، دارویی و صنعتی در محیط پاک و استریل انجام شود.

پایش اتاق تمیز

پایش اتاق تمیز یکی از فعالیت های مهم در بیمارستان ها است که به حفظ سلامت بیماران و کارکنان کمک می کند. روش های پایش اتاق تمیز می تواند شامل استفاده از روش های بصری یا شیمیایی، انجام آزمایشات میکروبیولوژیک و ارزیابی دوره ای کیفیت نظافت باشد. هر یک از این روش ها دارای مزایا و معایب خود هستند و باید با توجه به منابع و شرایط محلی انتخاب شوند. هدف از پایش اتاق تمیز این است که نقاط ضعف و نواقص در فرآیند نظافت را شناسایی و رفع کند و به بهبود عملکرد و کاهش عفونت های بیمارستانی بپردازد.

استانداردهای اتاق تمیز

برای ارزیابی و اندازه گیری پاکیزگی هوای اتاق تمیز، استاندارد بین المللی ISO 14644-1 به کار می رود. این استاندارد تعداد ذرات معلق در هوا را در هر متر مکعب فضا بر حسب اندازه ذرات برای هر کلاس پاکیزگی مشخص می کند. به عنوان مثال، یک اتاق تمیز با کلاس ISO 5 نباید بیش از ۳۵۲۰ ذره با قطر ۰.۵ میکرومتر در هر متر مکعب هوا داشته باشد. استاندارد ISO 14644-1 نه کلاس پاکیزگی را از ISO 1 تا ISO 9 تعریف می کند. هرچه عدد کلاس پایین تر باشد، پاکیزگی بالاتر است.

استانداردهای اتاق تمیز

کلاس بندی کلین روم

کلاس بندی اتاق تمیز یکی از معیارهای مهم برای ارزیابی کیفیت و عملکرد کلین روم ها است. کلاس بندی اتاق تمیز بر اساس تعداد و اندازه ذرات معلق در هوای داخل اتاق تعیین می شود. استانداردهای مختلفی برای کلاس بندی کلین روم وجود دارد که مهم ترین آن ها استاندارد ۲۰۹D فدرال آمریکا و استاندارد ISO 14644-1 هستند. در استاندارد ۲۰۹D فدرال آمریکا، اتاق های تمیز به شش کلاس از ۱ تا ۱۰۰۰۰۰ دسته بندی می شوند که کلاس ۱ پاک ترین و کلاس ۱۰۰۰۰۰ کثیف ترین کلاس است. در این استاندارد، تعداد ذرات با قطر ۰.۵ میکرون یا بزرگتر در هر فوت مکعب هوا سنجیده می شود. در استاندارد ISO 14644-1، اتاق های تمیز به نه کلاس از ISO 1 تا ISO 9 دسته بندی می شوند که ISO 1 پاک ترین و ISO 9 کثیف ترین کلاس است. در این استاندارد، تعداد ذرات با قطر ۰.۱ میکرون یا بزرگتر در هر متر مکعب هوا سنجیده می شود. بسته به نوع فعالیت و نیاز صنعت، کلاس مناسب برای اتاق تمیز انتخاب می شود. برای حفظ کلاس بندی اتاق تمیز، لازم است عوامل زیر رعایت شوند:

  • استفاده از سامانه های فیلتراسیون و جریان هوای مناسب
  • رعایت پروتکل های بهداشت و استفاده از لباس و لوازم مناسب
  • کنترل وضعیت دما، رطوبت و فشار داخل اتاق
  • اجرای آزمون های دوره ای و معتبرسازی اتاق تمیز

برای مشاهده هواساز هایژنیک آشناتک کلیک کنید.

چگونه آن را معتبرسازی می کنند؟

معتبرسازی کلین روم فرآیندی است که با استفاده از آزمایش های مختلف، نشان می دهد که اتاق تمیز مطابق با استانداردهای مورد نظر و نیازمندی های فعالیت است. معتبرسازی اتاق تمیز باید در سه مرحله زیر انجام شود:

  • مرحله ساخت (as-built): در این مرحله، آزمایش های پاکیزگی هوا، جریان هوا، فشار، دما و رطوبت بر روی اتاق تمیز خالی و بدون عملکرد صورت می گیرد.
  • مرحله بدون عملکرد (at-rest): در این مرحله، آزمایش های پاکیزگی هوا، جریان هوا، فشار، دما و رطوبت بر روی اتاق تمیز با تجهیزات ثابت و قابل حمل صورت می گیرد.
  • مرحله عملکرد (in-operation): در این مرحله، آزمایش های پاکیزگی هوا، جریان هوا، فشار، دما و رطوبت بر روی اتاق تمیز در حال فعالیت با حضور پرسنل صورت می گیرد.


تست های اتاق تمیز

تست های اتاق تمیز به منظور ارزیابی و کنترل آلودگی های زیستی در محیط هایی که نیاز به استانداردهای بالای بهداشتی و پاکیزگی دارند، انجام می شوند. این تست ها شامل سه روش اصلی هستند: تست میکروبی با پلیت گذاری، تست میکروبی با تماس و تست میکروبی با نمونه برداری از هوا. هر یک از این روش ها مزایا و معایب خود را دارند و بر اساس نوع فعالیت، کلاس اتاق تمیز و استانداردهای مربوطه، انتخاب می شوند.

تست های اتاق تمیز

تست میکروبی با پلیت گذاری: در این روش، پلیت های استاندارد با قطر ۹ سانتی متر در مکان های ثابت و مشخص در اتاق تمیز قرار داده می شوند و به مدت چند ساعت گذاشته می شوند تا ذرات زنده در هوا روی آن ها رسوب کنند. سپس پلیت ها در شرایط مناسب رشد قرار داده می شوند و تعداد کلونی های رشد یافته شمارش می شود.

تست میکروبی با تماس: در این روش، پلیت های استاندارد با قطر ۵٫۵ سانتی‌متر برای بررسی سطوح صاف و صلب در اتاق تمیز استفاده می‌شوند. پلیت‌ها به طور ملایم به سطح مورد نظر فشار داده می‌شوند تا باکتری‌ها و قارچ‌های موجود بر روی آن‌ها منتقل شوند. سپس پلیت‌ها در شرایط مناسب رشد قرار داده می‌شوند و تعداد کلونی‌های رشد یافته شمارش می‌شود.

تست میکروبی با نمونه برداری از هوا: در این روش، با استفاده از دستگاه Air sampler، حجم معینی از هوا (معمولا یک متر مکعب) از اتاق تمیز نمونه برداری شده و روی پلیت‌های استاندارد با قطر ۹ سانتی‌متر جذب می‌شود. سپس پلیت‌ها در شرایط مناسب رشد قرار داده می‌شوند و تعداد کلونی‌های رشد یافته شمارش می‌شود.

تست های اتاق تمیز باید به صورت دوره ای و منظم انجام شوند و نتایج آن ها با استانداردهای مربوطه مقایسه و ارزیابی شوند. در صورتی که تعداد کلونی ها از حد مجاز بیشتر باشد، باید علل آلودگی را شناسایی و رفع کرده و تست ها را تکرار کنید. تست های اتاق تمیز باید توسط افراد مجرب و مجاز انجام شده و مستندات آن ها به صورت کامل و دقیق ثبت و نگهداری شوند.

برای مشاهده پس باکس اتاق تمیز آشناتک کلیک کنید.

الزامات اتاق تمیز

برای ایجاد و حفظ اتاق تمیز، باید الزامات محیطی و آزمایشگاهی را رعایت کرد. برخی از این الزامات عبارتند از:

  1. فیلترهای اتاق تمیز: برای جداسازی و حذف ذرات موجود در هوای ورودی و خروجی از فیلترهای با کارایی بالا استفاده می‌شود. نوع و تعداد فیلترها بستگی به کلاس و کاربرد کلین روم دارد.
  2. کف اتاق تمیز: باید از مواد صاف، مقاوم، قابل شستشو و ضد باکتری باشد. از کاشی‌کاری یا درزهای عمقی باید خودداری شود. کف اتاق تمیز باید با فشار مناسب هوا شسته شود.
  3. دیوارهای اتاق تمیز: باید از مواد صاف، قابل شستشو، ضد باکتری و ضد سایش باشند. دیوارهای اتاق تمیز نباید دارای پین، پرده، لوله گذاری یا سوراخ باشند. دیوارهای اتاق تمیز باید با فشار مناسب هوا شسته شود
  4. سقف کلین روم: باید از مواد صاف، قابل شستشو، ضد باکتری و ضد سایش باشند. سقف اتاق تمیز نباید دارای پین، لوله گذاری یا سوراخ باشند. سقف اتاق تمیز باید با فشار مناسب هوا شسته شود.
  5. پنجره‌های اتاق تمیز: باید از شیشه‌های صاف، قابل شستشو و ضد خش باشند. پنجره‌های اتاق تمیز نباید دارای قاب چوبی یا فلزی باشند. پنجره‌های اتاق تمیز باید با فشار مناسب هوا شسته شود.
  6. لباس و لوازم جانبی کارکنان: برای جلوگیری از آلودگی اتاق تمیز، کارکنان باید از لباس‌ها و لوازم جانبی مخصوص استفاده کنند. این لباس‌ها و لوازم جانبی باید مصنوعی، مقاوم، یکبار مصرف و ضد باکتری باشند. همچنین باید با رعایت قوانین بهداشتی پوشیده و دور انداخته شوند.
  7. تجهیزات و سطوح داخلی: برای جلوگیری از تولید و ته نشین شدن ذرات، تجهیزات و سطوح داخلی باید دارای سطوح صاف و ترجیحاً صیقلی باشند. تجهیزات و سطوح داخلی نباید دارای پیچ، مهره، اتصالات قابل مشاهده یا هر مکانی که گرد و غبار یا سایر ذرات می‌توانند بدون امکان شستشو در آن ته نشین شوند، باشند. تجهیزات و سطوح داخلی باید با فشار مناسب هوا شسته شود.
  8. روشنایی کلین روم: برای انجام فعالیت‌ها به صورت روان، روشنایی کافی در اتاق تمیز باید تامین شود. روشنایی اتاق تمیز باید طولانی مدت باشد و از نظر ساختمانی، مطابق با قوانین بهداشتی و نگهداری باشد. لامپ‌های استفاده شده باید مخصوص اتاق تمیز باشند.
  9. تهویه مطبوع اتاق تمیز: برای کنترل غلظت ذرات، دما، رطوبت و فشار در اتاق تمیز، سیستم‌های تهویه مطبوع خاص استفاده می‌شود. این سیستم‌ها شامل چیلر، هواساز، فن کوئل، فلتر، پس باکس، ایرشاور و … هستند. جریان هوا در اتاق تمیز بستگی به نوع فعالیت و کلاس اتاق دارد. گاهی اوقات هوا از سقف وارد شده و از کف خارج می‌شود. در موارد دیگر فشار منفی یا مثبت به کار گرفته می‌شود.

الزامات اتاق تمیز

ولیدیشن اتاق تمیز

ولیدیشن اتاق تمیز یکی از مراحل مهم در ایجاد و حفظ محیط استریل و بدون آلودگی است که در صنایع و آزمایشگاه‌های حساس به کار می‌رود. ولیدیشن اتاق تمیز به معنای اعتبارسنجی و تضمین کیفیت اتاق تمیز است که بر اساس استانداردهای بین‌المللی مانند ISO 14644 انجام می‌شود. ولیدیشن اتاق تمیز شامل چندین فاز است که هر کدام شامل سنجش‌ها و آزمون‌های خاص خود هستند. این فازها عبارتند از:

  • صلاحیت طراحی (DQ): در این فاز بررسی می‌شود که طرح طراحی شده برای اتاق تمیز منطبق با نیازهای کاربر و هدف مورد نظر است یا خیر.
  • صلاحیت نصب (IQ): در این فاز بررسی می‌شود که نصب و راه‌اندازی اتاق تمیز و تجهیزات آن به درستی و با رعایت استانداردهای مورد نظر انجام شده است یا خیر.
  • صلاحیت عملکرد (OQ): در این فاز بررسی می‌شود که عملکرد اتاق تمیز و تجهیزات آن در شرایط عادی و غیرعادی مناسب است یا خیر.
  • صلاحیت پروسه (PQ): در این فاز بررسی می‌شود که پروسه‌های صنعتی یا آزمایشگاهی که در اتاق تمیز انجام می‌شوند با رعایت استانداردهای کلین روم همخوان هستند یا خیر.

ولیدیشن اتاق تمیز

ولیدیشن کلین روم چرخه‌ای پوسته ‌پوسته است که به صورت دوره‌ای و منظم باید تکرار شود تا حالت استرل و پاک اتاق تمیز حفظ شود. ولیدشین اتاق تمیز نیاز به دانش فنی، تجربه عملی و رعایت دقیق پروتکل‌های مشخص شده دارد.

‏‏‎ ‎ اعتبارسنجی کلین روم

اعتبارسنجی اتاق تمیز یک فرآیند پنج مرحله‌ای است که با هدف اطمینان از عملکرد صحیح و مطابق با استانداردهای مورد نیاز اتاق تمیز انجام می‌شود. در این فرآیند، عوامل محیطی مانند دما، رطوبت، فشار، جریان هوا و ذرات آلاینده کنترل و سنجیده می‌شوند. همچنین تجهیزات و فیلترهای موجود در اتاق تمیز بررسی و کالیبره می‌شوند. اعتبارسنجی اتاق تمیز شامل مراحل زیر است:

  • تایید طراحی: در این مرحله، صلاحیت طرح برای هدف مورد نظر ارزیابی می‌شود. مشخصات کاربر، سفارشات خرید، نقشه‌های ساخت، آزمایشات پذیرش کارخانه و الزامات قانونی و زیست محیطی بررسی می‌شوند.
  • تایید نصب: در این مرحله، نصب تجهیزات طوری انجام می‌شود که با نیازهای کاربر و الزامات طراحی همخوانی داشته باشد. کالیبراسیون HVAC، بررسی داده‌های تست یکپارچگی فیلتر HEPA، آزمون‌های پذیرش سایت (SAT) و لوله کشی و جوشکاری از جمله فعالیت‌های این مرحله هستند.
  • تایید عملکرد: در این مرحله، عملکرد اتاق تمیز در شرایط مشخص و تعیین شده سنجیده می‌شود. تست رطوبت سنجی هوا، تست الگوی جریان هوا، تست شمارش تعداد ذرات، تست نشت فیلتر، تست دما، تست زمان ریکاوری، تست نمونه برداری میکروبی، تست صدا و تست روشنایی از جمله آزمون‌های این مرحله هستند.
  • تایید عملکرد روتین: در این مرحله، عملکرد اتاق تمیز در شرایط عادی و روتین کار سنجیده می‌شود. در این مرحله، علاوه بر آزمون‌های OQ، باید به عوامل دخالت گذار مانند حضور افراد، حضور تجهیرات و حضور مصالح در اتاق تمیز نظارت شود.
  • نظارت و کنترل: در این مرحله، به صورت دوره‌ای و با استفاده از روش‌های استاندارد، عملکرد اتاق تمیز کنترل و مانیتور می‌شود. هرگونه تغییر در تجهیزات و عوامل کنترل شده باید مستند و ارزیابی شود. در صورت لزوم، فرآیند اعتبارسنجی اتاق تمیز باید مجددا انجام شود.

طبقه بندی بر اساس استاندارد جی ام پی

طبقه بندی اتاق تمیز بر اساس استاندارد جی ام پی یکی از مهمترین مراحل در تولید داروهای استریل است. این طبقه بندی به منظور کنترل آلودگی های میکروبی و ذرات در محیط کار انجام می شود. برای رعایت استاندارد جی ام پی، باید عوامل مؤثر بر کیفیت هوای اتاق تمیز، مانند فشار، دما، رطوبت، تعویض هوا و فیلتراسیون، به صورت مستمر کنترل و ثبت شوند. همچنین باید نظافت و ضدعفونی سطوح و تجهیزات اتاق تمیز با روش های مناسب و با فاصله های زمانی مشخص انجام گیرد. در این راستا، باید از مواد شوینده و ضدعفونی کننده مناسب و مورد تأیید استفاده شود. در نهایت، باید کارکنان اتاق تمیز دارای آموزش و دانش کافی در خصوص رعایت قوانین و دستورالعمل های جی ام پی باشند و لباس مناسب و استاندارد را بپوشند.

برای مشاهده اگزاست فن اتاق تمیز آشناتک کلیک کنید.

مراحل ساخت و طراحی اتاق تمیز

مراحل ساخت و طراحی اتاق تمیز یا کلین روم به شرح زیر است:

  • مرحله اول: تعیین نیازهای فرآیندی و کاربردی اتاق تمیز، از جمله کلاس بندی تمیزی، جریان هوا، دما، رطوبت، فشار، نور، صدا و ارتعاش.
  • مرحله دوم: طراحی چیدمان افراد و جریان مواد در اتاق تمیز، به گونه‌ای که حداقل آلودگی را ایجاد کند و مسیرهای دسترسی پرسنل و مواد را مشخص کند.
  • مرحله سوم: طراحی ساختار و سطوح داخلی اتاق تمیز، از جمله دیوارها، سقف، کف، پنجره‌ها، درب‌ها و چهارچوب‌های آن‌ها، به گونه‌ای که با استانداردهای مورد نظر سازگار باشند و قابل شستشو و نگهداری باشند.
  • مرحله چهارم: طراحی سامانه‌های مکانیکال و الکتریکال اتاق تمیز، از جمله سامانه تهویه مطبوع، سامانه تصفیه هوا، سامانه تولید هوای فشرده و خلا، سامانه تولید بخار و آب خالص، سامانه تأسیسات برق و روشنایی، سامانه حفاظت حرارتی و عایق‌بندی، سامانه حفاظت الکترومغناطیس و زمین‌بندی و سامانه حفاظت در برابر حریق.
  • مرحله پنجم: نصب و راه‌اندازی اتاق تمیز و تجهیزات مورد نظر در آن، به گونه‌ای که با استانداردهای کاربردی و فنی مطابقت داشته باشند و عملکرد مناسب را ارائه دهند.
  • مرحله ششم: معتبرسازی اتاق تمیز در سه مرحله ساخت (as-built)، بدون عملیات (at-rest) و در شرایط عملیات (in-operation)، به منظور اثبات رعایت استانداردهای تعیین شده برای طبقه بندی تمیزی، جریان هوا، دما، رطوبت، فشار و سایر پارامتر‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌های مورد نیاز.

ساخت و طراحی اتاق تمیز

ویژگی هایی که مورد اهمیت است

ویژگی هایی که در طراحی کلین روم حائز اهمیت است و باید در نظر گرفته شود، به شرح زیر است:

  • نوع محصولات: منظور محصولات دارویی، مواد اولیه و مواد جانبی استفاده شده است
  • انواع فرآیند: منظور استریل یا غیر استریل بودن آن است
  • جی ام پی: منظور مسائل ایمنی که گاه ممکن است با هم در تناقض باشند
  • تجهیزات: بررسی اینکه آیا اختصاصی است و یا خیر
  • محافظت: منظور محافظت از کارکنان، محیط زیست، محصول و مسائل مربوط به ایمنی است

هزینه ساخت اتاق تمیز

عواملی که روی هزینه ساخت اتاق تمیز تاثیر می گذارد به شرح زیر است:

  • نوع و کاربرد اتاق تمیز: کلین روم برای صنایع مختلفی نظیر داروسازی، پزشکی، غذایی، الکترونیک و غیره طراحی و ساخته می‌شود که هر یک از این صنایع نیاز به سطح تمیزی و استانداردهای خاص خود را دارند. بنابراین هزینه ساخت اتاق تمیز بستگی به نوع و کاربرد آن دارد.
  • استانداردهای مورد نظر: برای ساخت کلین روم باید استانداردهای معتبر و رایج در جهان را رعایت کرد که معمولا براساس تعداد ذرات معلق در هوا در اندازه‌های مختلف تعریف می‌شوند. به عنوان مثال استاندارد ISO 14644 یکی از پرکاربردترین استانداردهای این حوزه است که براساس آن اتاق‌های تمیز به ۹ کلاس تقسیم می‌شوند. هرچه کلاس تمیزی بالاتر باشد، هزینه ساخت آن نیز بالاتر خواهد بود.
  • مصالح و تجهیزات مورد استفاده: برای ساخت اتاق تمیز نیاز به مصالح و تجهیزات خاص و با کیفیت بالا است که از منابع آلودگی جلوگیری کنند و با سطح تمیزی مورد نظر سازگار باشند. به عنوان مثال ساندویچ پنل‌های سقفی و دیواری، فن‌های هواساز، فیلترهای هپا ، درب‌های همباد و غیر همباد، پس باکس، پنجره‌های کلین روم و غیره از جمله مصالح و تجهیزات مورد نظر در ساخت اتاق تمیز هستند. هزینه ساخت اتاق تمیز به نوع و کمیت این مصالح و تجهیزات بستگی دارد.
  • ساختار و طرح اجرای اتاق تمیز: برای ساخت اتاق تمیز باید چیدمان مناسب و بهینه‌ای از فضای دسترس، جریان هوا، نورپردازی، دسترس پذیری به قطعات و لوازم یدک، رعایت قوانین ایمنی و … در نظر گرفت. همچنین باید در صورت بروز خطا یا خرابی، بتوان با استفاده از نقشه‌های مهندسی و فنی، مشکل را شناسایی و رفع کرد. ساختار و طرح اجرای اتاق تمیز نیز تأثیر مستقیمی بر هزینه ساخت آن دارد.

 

چرا شرکت آشناتک را برای طراحی انتخاب کنیم

آشناتک تجهیزات اتاق تمیز، از شرکت های پیشرو در زمینه اتاق تمیزدر ایران می باشد. این شرکت از تیم های تخصصی طراحی، تولید، بازاریابی، فروش، توزیع و خدمات پس از فروش تشکیل شده است که هر یک از تیم های مذکور سعی در ارائه خدمات مطلوب و جلب رضایت مشتریان دارند. این شرکت پروژه های متعددی در صنعت داروسازی ایران به صورت EPCبه انجام رسانده است.

شرکت اتاق تمیز آشناتک با بهره گیری از پرسنلی کارآمد،با تجربه و متخصص آماده ارایه خدمات طراحی اتاق تمیز به مشتریان می باشد. جهت ثبت سفارش و استعلام قیمت با کارشناسان ما در ارتباط باشید.

سوالات متداول

اتاق تمیز چیست؟

اتاق تمیز یا کلین روم یک محیط کنترل شده است که در آن تعداد و اندازه ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار به صورت دقیق تنظیم می‌شوند. اتاق تمیز بر اساس استانداردهای بین‌المللی به کلاس‌های مختلف تقسیم می‌شود که نشان‌دهنده سطح تمیزی و آلودگی آن است

ولیدیشن اتاق تمیز چیست؟

ولیدیشن اتاق تمیز یکی از مراحل مهم در ایجاد و حفظ محیط استریل و بدون آلودگی است که در صنایع و آزمایشگاه‌های حساس به کار می‌رود. ولیدیشن اتاق تمیز به معنای اعتبارسنجی و تضمین کیفیت اتاق تمیز است که بر اساس استانداردهای بین‌المللی مانند ISO 14644 انجام می‌شود

استانداردهای اتاق تمیز کدام اند؟

برای ارزیابی و اندازه گیری پاکیزگی هوای اتاق تمیز، استاندارد بین المللی ISO 14644-1 به کار می رود. این استاندارد تعداد ذرات معلق در هوا را در هر متر مکعب فضا بر حسب اندازه ذرات برای هر کلاس پاکیزگی مشخص می کند. به عنوان مثال، یک اتاق تمیز با کلاس ISO 5 نباید بیش از ۳۵۲۰ ذره با قطر ۰.۵ میکرومتر در هر متر مکعب هوا داشته باشد. استاندارد ISO 14644-1 نه کلاس پاکیزگی را از ISO 1 تا ISO 9 تعریف می کند. هرچه عدد کلاس پایین تر باشد، پاکیزگی بالاتر است.